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國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)發(fā)布
2021/2/24 1:31:51

   國藥集團中國生物武漢生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗期臨床試驗”,該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。經(jīng)統(tǒng)計分析,期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示:國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.06%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護效力為72.51%,數(shù)據(jù)結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。2月21日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請,并獲得受理。

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